OPIS PRODUKTU 
► Jednopunktowy system montażu. 
► Zakryte śruby montażowe. 

INFORMACJE TECHNICZNE 
► Dopuszczalne maksymalne obciążenie: 150 kg 
► Materiał - stal nierdzewna 1.4301, rura 32x1,5mm 

INFORMACJE DODATKOWE 
► Zestaw montażowy w komplecie 

NORMY I ATESTY 
► Poręcz oznaczona znakiem CE została zakwalifikowana jako wyrób medyczny klasy I, według reguły 1, zgodnie z załącznikiem VIII Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017 /745 z dnia 5 kwietnia 2017 r w sprawie wyrobów medycznych. 
► Ocena zgodności została przeprowadzona zgodnie z wymaganiami Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017 /745. 

► W celu wykazania bezpieczeństwa i skuteczności działania wyrobu medycznego, do oceny zgodności zastosowano następujące normy: 

• PN-EN ISO 20417:2021-10 Informacje dostarczane przez wytwórcę wyrobów medyczny. 
• PN-EN ISO 21856:2023-1 Produkty wspomagające -- Wymagania ogólne i metody badań . 
• PN-EN ISO 15223-1:2022-01 Wyroby medyczne - Symbole do stosowania na etykietach wyrobów medycznych, w ich  znakowaniu i w dostarczanych z nimi informacjach -- Część 1: Wymagania ogólne. 
• PN-EN ISO 14971:2020-05 Wyroby medyczne. Zastosowania zarządzania ryzykiem do wyrobów medycznych. 
• PN-EN ISO 10993-1:2021-06 Biologiczna ocena wyrobów medycznych - Część 1: Ocena i badanie w procesie zarządzania ryzykiem 

► Poręcz posiada Atest Higieniczny dopuszczający zastosowanie w obiektach służby zdrowia. 
► Produkcja poręczy certyfikowana i zgodna ze standardem ISO 9001:2015.